Pharmacopoeia jẹ kini? Pharmacopeia: apejuwe, itan, akoonu

Kini iṣelọpọ kan? Ti o ba bẹrẹ lati ọna jijin, lẹhinna daju pe gbogbo eniyan ni o kere ju ọkan lọ si iranti bi awọn onisegun ṣe n ṣakoso lati ṣe iranti awọn ọpọlọpọ awọn oogun, mọ iwọn-ara wọn, akopọ kemikali ati eto iṣẹ. Ni eyi a ṣe iranlọwọ fun wọn nipasẹ awọn itọnisọna ti o pọju ati awọn ipinnu ti o ni awọn alaye pataki. Ati awọn onkọwe wọn, ni ọwọ, fa awokose lati ọdọ pharmacopoeia. Nitorina kini eleyi?

Ifihan

Pharmacopoeia jẹ gbigbapọ awọn iwe aṣẹ osise ti o tọkasi awọn didara awọn ohun elo ti o wa fun awọn oogun, awọn alaisan, awọn oogun ti a ṣe ṣetan ati awọn oogun miiran ti a lo ninu oogun.

Lati ṣe idiyele "boṣewa goolu" fa awọn ọjọgbọn ti o ni imọran ni aaye kemistri ati onínọmbọ ti iṣelọpọ, ṣe awọn eto iṣakoso ti o ni ẹda meji-oju-ọrun ti o wa ni idaniloju lati wa ohun gbogbo ti o ṣee ṣe nipa awọn ohun elo ati awọn ohun elo ti o wulo. Imudaniloju pẹlu gbogbo awọn igbasilẹ ṣe idaniloju didara awọn ọja onibara.

Ipinle Pharmacopoeia jẹ pharmacopoeia ti o ni agbara ofin ati labẹ iṣakoso ipinle. Awọn ibeere ati awọn iṣeduro ti a ṣeto sinu rẹ jẹ ẹya-ara fun gbogbo awọn agbari ti orilẹ-ede ti o nlo ni iṣelọpọ, ibi ipamọ, titaja ati lilo awọn oogun. Fun aiṣedeede awọn ofin ti o wa ninu iwe-ipamọ, ẹni ti ofin tabi ti ara ni o ni oju-ọda ti o jẹ odaran.

Itan ti International Pharmacopoeia

Awọn ero lori ipilẹda akojọ kan ti awọn oogun pẹlu itọkasi awọn iṣiro ati isọdọtun ti nomenclature farahan ni agbegbe iṣoogun ijinle sayensi ni opin ọgọrun ọdun kẹsan, ni ọdun 1874. Apero akọkọ lori atejade yii waye ni Brussels ni 1092. Lori rẹ, awọn amoye wá si adehun lori awọn orukọ ti o wọpọ fun awọn oògùn ati iru irisi wọn ni awọn ilana. Laarin ọdun merin, adehun yi ti fọwọsi ni awọn orilẹ-ede ogún. Iṣeyọri yii ni ibẹrẹ fun idagbasoke siwaju sii ti ile-iṣowo ti ati iṣafihan rẹ. Ọdun meji lẹhinna, apero keji waye ni Ilu Brussels, awọn aṣoju ti awọn orilẹ-ede mẹrinlelogoji ti awọn aṣoju wa.

Niwon akoko naa, ibakcdun fun iwe ati atunyẹwo ti pharmacopoeia ti kọja si Ajumọṣe Awọn Orilẹ-ede. Ni akoko adehun, awọn ilana ti awọn ipilẹ ogun ati iwọn lilo awọn oogun oloro 77 wa ninu compendium. Odidi mejila lẹhinna, ni ọdun 1937, a ṣeto iṣẹ iwifun kan lati Bẹljiọmu, Denmark, France, Switzerland, United States, Netherlands ati United Kingdom, ti wọn ni imọran pẹlu gbogbo awọn ipese ti oogun naa ati pinnu lati fi si iwe-aṣẹ agbaye.

Ogun Agbaye Agbaye ti kọlu iṣẹ ti igbimọ naa, ṣugbọn tẹlẹ ni 1947 awọn amoye pada si iṣẹ wọn. Ni ọdun aadọta ọdun kẹsan ni a npe ni igbimọ naa ni igbimọ ti awọn amoye lori ifọkasi awọn ipese awọn ohun elo ti kemikali. Ni ọkan ninu awọn ipade WHO, a pinnu lati ṣẹda eto ti Awọn Alailowaya Alailẹgbẹ International fun Iṣọkan ti Nọmba Nomba ti Awọn Isegun.

Atilẹkọ Akọbẹrẹ

Pharmacopoeia jẹ iwe-aṣẹ agbaye kan, eyiti o ti ni awọn atunṣe mẹrin, ati lẹhin ọkọọkan wọn o ni nkankan titun.

Atilẹyin akọkọ ti a fọwọsi ni Apejọ Agbaye kẹta ti WHO. Igbimọ igbimọ ti Alakoso International Pharmacopoeia ni iṣeto. Iwe naa ni a tẹ ni 1951, ati ọdun merin lẹhin naa a ṣe akojọ didun keji pẹlu awọn afikun si awọn ede mẹta ti a sọ ni Europe: English, French and Spanish. Lẹhin igba diẹ kukuru nibẹ ni awọn iwe-iṣọ ni German ati Japanese. Kamẹra iṣoogun akọkọ jẹ gbigbapọ awọn iwe aṣẹ aṣa lori gbogbo awọn oogun ti a mọ ni akoko yẹn. Eyi:

• Awọn ohun elo 344 lori awọn nkan oogun;
• Awọn ohun elo 183 lori awọn apẹrẹ awọn ohun elo (awọn tabulẹti, awọn capsules, awọn tinctures, awọn solusan ninu awọn ampoules);
• Awọn ọna 84 ti ayẹwo ayẹwo yàtọ.

Awọn akọle ti awọn ohun èlò wa ni Latin, bi o ti jẹ ọna iṣọkan fun gbogbo awọn oṣiṣẹ ilera lati ṣe afihan. Lati gba alaye ti o yẹ, awọn amoye ni ipa ninu iṣagbeye ti ibi, bii awọn olutọju ti o niiwọn lori awọn arun ti o ṣeun julọ ati ewu.

Awọn itọsọna ti o tẹle ni International Pharmacopoeia

Àtúnse keji ti han ni 1967. O ti ṣe iyasọtọ si iṣakoso didara ti awọn ọja onibara. Ni afikun, awọn aṣiṣe ti iṣaju akọkọ ni a sọ sinu iroyin ati 162 awọn igbaradi ti a fi kun.

Àtúnse kẹta ti pharmacopoeia ti a lọ si awọn orilẹ-ede to sese ndagbasoke. O wa akojọ ti awọn nkan ti a lo ni lilo ni ilera ati ni akoko kanna ni iye owo kekere kan. Atunjade yii ni awọn ipele marun ati ti a gbe jade ni 1975. Awọn atunṣe tuntun si iwe-ipamọ ni a ṣe ni 2008 nikan. Wọn ṣe abojuto awọn iṣedede ti awọn oogun, awọn ọna ti wọn ṣe ati pinpin.

Awọn akoonu ti pharmacopoeia

Pharmacopoeia jẹ iwe kan ti o npọ mọ kii ṣe ipinnu ti awọn oogun ti oogun, ṣugbọn awọn itọnisọna fun ṣiṣe, ipamọ ati isakoso. Iwe yii ni apejuwe ti kemikali, ọna ti ara ati ti ọna ti iṣeduro onínọmbiti. Ni afikun, o ni alaye lori awọn reagents ati awọn itọkasi, awọn nkan oogun ati awọn ipilẹ.

Igbimọ WHO ti ṣajọpọ awọn ohun ti o majera (akojọ A) ati awọn nkan ti o lagbara (Akojọ B), ati awọn tabili ti o pọju fun awọn oogun oloro ati awọn ojoojumọ.

European Pharmacopoeia

European Pharmacopoeia jẹ iwe-aṣẹ deedee ti a lo ninu ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede Europe ni ọna awọn ọja onibara ti iṣelọpọ ti o wa ni ajọpọ pẹlu International Pharmacopoeia, o ṣe afikun ti o si fojusi awọn ẹya ara ẹrọ ti oogun ni agbegbe yii. Iwe yii ti ni idagbasoke nipasẹ Igbimọ European fun Didara Awọn Isegun, eyiti o jẹ apakan Igbimọ ti Yuroopu. Kamẹra ni ipo ofin ti o yatọ si awọn iwe-aṣẹ miiran, eyiti Minisita ti Minista ti fi fun ni. Oriṣe ede ti European pharmacopoeia jẹ Faranse. Kẹhin, kẹfa, reissue wa ni ọdun 2005.

National Pharmacopoeias

Niwon ti International Pharmacopoeia ko ni ofin ati pe o jẹ iṣeduro diẹ sii, awọn orilẹ-ede kọọkan ti pese awọn iṣedede orilẹ-ede fun iṣakoso agbegbe ti awọn oran ti o ni oògùn. Ni akoko pupọ ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede ni agbaye ni awọn iwe-kikọ kọọkan. Ni Russia, akọkọ ti a ti fi ọja-iṣowo ti a ti kọ ni 1778 ni Latin. Nikan lẹhin ọdun ogún ni aṣa Russian ti jade, di iwe akọkọ ti iru yi ni ede orilẹ-ede.

Ni ọdun 1866, idaji ọdun karun lẹhinna, a ti ṣe akọọlẹ iṣowo ti a npe ni Russian-first official pharmacopeia. Ètò 11, ti o kẹhin lakoko ti USSR wa, han ni ibẹrẹ ọdun mẹsan ọdun ti o kẹhin ọdun. Awọn akosile, afikun ati atunkọ iwe-aṣẹ naa ni iṣaaju ti a yàn si Igbimọ Pharmacopoeia, ṣugbọn nisisiyi Ile-iṣẹ Ilera, Roszdravnadzor ati Ile-iṣẹ Iṣoogun ti Gbogbogbo ti wa ni ṣiṣe pẹlu eyi, pẹlu ipa ti awọn onimọ imọ-ilọsiwaju ti orilẹ-ede.

State Pharmacopoeia ti Russian Federation 12 ati 13 awọn itọsọna

Ni akoko ti a ti tun ṣe atunṣe ti a ti tun ṣe atunṣe ti a ṣe atunṣe awọn oogun ti a ti ṣe, awọn didara awọn oogun ni a ṣe ilana nipasẹ awọn ohun iṣowo ti iṣowo ti ile-iṣẹ naa (FSP) ati awọn ohun oogun ti iṣowo ti gbogbogbo (FBS). Lori kejila àtúnse ti awọn State Pharmacopoeia ti awọn RF significantly nfa nipasẹ awọn ti o daju ti ilowosi ti Russian amoye ni awọn iṣẹ ti awọn Commission ti awọn European Pharmacopoeia. Ilana mẹwalalogun ni awọn ẹya marun, kọọkan ninu eyiti o ni awọn ipilẹ awọn ipilẹ ati awọn ipese deede fun ṣiṣe, idi tabi tita awọn oogun. Iwe yii ti tẹjade ni ọdun 2009.

Ọdun mẹfa lẹhinna a ṣe atunṣe iwe-mejilala. Ni opin ọdun 2015 lori oju-iwe aaye ayelujara ti Ile-iṣẹ ti Ilera ti Orilẹ-ede Russia ni iṣelọpọ ti ilu kan - 13th edition. Eyi jẹ aṣayan itanna kan, niwon igbasilẹ ti a ṣe ni laibikita owo lati tita. Nitorina, ni ipo isofin, o gba pe gbogbo ile-iṣowo ati iṣowo ọja ni o gbọdọ ni oogun ti iṣedede ti ilu (13th edition). Eyi ti mu iwe naa ṣiṣẹ si owo-ara ẹni.

Kini iwe-iṣowo ti iṣelọpọ kan?

Nibẹ ni o wa meji orisi ti pharmacopoeia èlò: lori awọn nkan ati awọn ti pari doseji fọọmu. Kọọkan ọrọ "lori nkan" ni orukọ kan ninu awọn ede meji: Russian ati Latin, orukọ okeere ti kii-oni-ašẹ ati kemikali. O fihan awọn agbekalẹ ti iṣan ati ilana, iwọn-ara molikula ati iye ti nkan ti nṣiṣe lọwọ akọkọ. Ni afikun, awọn apejuwe alaye ti ifarahan ti nkan oògùn, awọn iṣakoso iṣakoso didara, solubility in liquids ati awọn ẹya-ara ati kemikali miiran. Awọn ipo ti iṣakojọpọ, iṣẹ, ibi ipamọ ati gbigbe ni o wa. Ati ki o tun ọjọ ipari.

Atilẹyin fun ipari fọọmu ti pari, ni afikun si gbogbo awọn ti o wa loke, o ni awọn esi ti awọn ayẹwo iwosan ati awọn ayẹwo yàrá, awọn ilana iyọọda ti awọn iyatọ ninu iwuwo, iwọn didun ati iwọn awọn egbogi nkan-ara oògùn, ati pe o pọju awọn dosages lokan ati ojoojumọ fun awọn ọmọde ati awọn agbalagba.